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2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式施行。该条例与《医疗器械监督管理条例》等法规形成协同互补，构建起覆盖生物医学创新全链条的规范化管理体系。

2026年4月3日，青守安柏AmberMed自主研发的“一次性使用钳式包皮环”，正式取得中华人民共和国医疗器械注册证（二类）。该证书的获批，标志着产品已完成从研发到合规上市的完整闭环。