2026年4月3日，青守安柏AmberMed（四川源实医疗科技有限公司）自主研发的“一次性使用钳式包皮环”，正式取得中华人民共和国医疗器械注册证（二类）。该证书的获批，标志着产品已完成从研发到合规上市的完整闭环。
此次获批的一次性钳式包皮环，在产品设计上关注临床操作的实际需求：配备人体工学手柄，力臂角度与握持面经反复测试，便于术中稳定把持；内环设置双向引流孔，有助于术区分泌物排出；缝合固定孔搭配快速锁止结构与加强锁止结构，简化了固定流程，有助于缩短手术操作时间。产品已进入量产阶段，具备稳定供货能力。公司现面向全国启动招商，诚邀各省市具备二类医疗器械经营资质的经销商开展合作。
作为公司泌尿外科产品线的重要组成，一次性钳式包皮环的获批是对研发团队阶段性工作的肯定。青守安柏将继续推进产品在临床端的应用反馈收集，为后续迭代优化积累依据，同时稳步拓展市场渠道。
2026-04-03